バイオ医薬品（生物由来）の先発品に対する後続品。GLP-1薬等が対象
バイオシミラー（バイオ後続品）とは、先発バイオ医薬品（タンパク質・抗体・ペプチドなど生物由来の有効成分を持つ医薬品）の特許切れ後に開発される後続品。通常の低分子ジェネリックと異なり、製造工程の複雑さから「同一」ではなく「類似」品と位置づけられる。GLP-1受容体作動薬（セマグルチド等）もバイオ医薬品であり、将来的にバイオシミラーが登場する可能性がある。承認には有効性・安全性・免疫原性の同等性比較試験が必要。
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